বেঙ্গালুরু: মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারক ডেক্সকম জানিয়েছে যে এটি দুটি মূল উত্পাদন সুবিধা পরিদর্শন করার পরে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের কাছ থেকে একটি সতর্কতা পত্র পেয়েছে, বেলের পরে তার শেয়ারগুলি প্রায় 7per শতাংশে পাঠিয়েছে।
সতর্কতা পত্রটি সান দিয়েগো, ক্যালিফোর্নিয়া এবং মেসা, অ্যারিজোনার ডেক্সকমের সুবিধাগুলিতে উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং গুণমান পরিচালনার সিস্টেমের বিষয়গুলি চিহ্নিত করেছে।
সংস্থাটি দুটি সাইটে কতগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল সে সম্পর্কে বিশদ সরবরাহ করেনি, তবে বলেছে যে এটি চিঠিটি থেকে তার উত্পাদন ক্ষমতা বা তার বিক্রয় নির্দেশিকা থেকে 2025 অর্থবছরের জন্য “কোনও উপাদান প্রভাবের প্রত্যাশা করে না”।
ডেক্সকম বলেছে যে এটি ইতিমধ্যে তথাকথিত “ফর্ম 483” এর প্রতিক্রিয়া জমা দিয়েছে এবং লিখিত প্রতিক্রিয়া প্রস্তুত করার প্রক্রিয়াধীন রয়েছে।
একটি ফর্ম 483 হ’ল এক ধরণের এজেন্সি রিপোর্ট যা “পর্যবেক্ষণ” সমন্বিত যা এফডিএ পরিদর্শকগণ “আপত্তিজনক বলে মনে করেন।”
ডেক্সকম সাম্প্রতিক এক নিয়ন্ত্রক ফাইলিং অনুসারে, ক্যালিফোর্নিয়ার সান দিয়েগোতে তার সদর দফতরে এবং মেসা, অ্যারিজোনা এবং পেনাং, মালয়েশিয়ার উত্পাদন সুবিধাগুলিতে তার পণ্যগুলি উত্পাদন করে।
এটি সম্মিলিতভাবে প্রায় 80,600 বর্গফুট পরীক্ষাগার স্থান এবং প্রায় 159,600 বর্গফুট তিনটি সুবিধা জুড়ে নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ কক্ষগুলি পরিচালনা করে। (বেঙ্গালুরুতে আরসু কান্নাগী তুলসী দ্বারা প্রতিবেদন; অরুণ কয়্যুর সম্পাদনা)
