ফার্মা সংস্থাগুলি অবশ্যই কমপ্লায়েন্স কৌশল, স্বাস্থ্য সংবাদ, এবং হেলথ ওয়ার্ল্ড ফাইল করতে হবে


নয়াদিল্লি: ওষুধ নির্মাতারা যারা তফসিল এম বাস্তবায়নের জন্য সময়রেখা বাড়িয়ে দিতে চান তাদের অবশ্যই একটি ফাঁক বিশ্লেষণ করতে হবে এবং ড্রাগ নিয়ন্ত্রকের সাথে একটি আবেদন ফাইল করতে হবে, সংশোধিত উত্পাদন মানগুলি মেনে চলার জন্য তাদের কৌশল সম্পর্কে বিশদ বিবরণ দিতে হবে।

মাদক নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ মঙ্গলবার জারি করা একটি বিজ্ঞপ্তিতে জানিয়েছে, এখন থেকে তিন মাসের মধ্যে উন্নতির পরিকল্পনা জমা দিয়ে 250 কোটি ডলারেরও কম টার্নওভার সহ ক্ষুদ্র ও মাঝারি নির্মাতারা সময়রেখার সম্প্রসারণ চাইতে পারেন।

“এই সংস্থাগুলি তাদের জমা দেওয়া পরিকল্পনা অনুযায়ী সংশোধিত তফসিল এম প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে হবে,” একজন প্রবীণ কর্মকর্তা ইটিকে বলেছেন।

বিজ্ঞপ্তি অনুসারে, কোনও সংস্থার পরিচালক, স্বত্বাধিকারী বা অংশীদারকে একটি ফাঁক বিশ্লেষণ জমা দিতে হবে এবং আবেদনের তারিখ থেকে তিন মাসের মধ্যে আপগ্রেডেশন শুরু করার একটি উদ্যোগ দিতে হবে। জমা দেওয়ার সময়কাল তারা প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার জন্য সময়কালকে ন্যায়সঙ্গত করা উচিত।

ইটি দ্বারা প্রতিবেদন করা হয়েছে, মঙ্গলবারের বিজ্ঞপ্তিটি এই বছরের 31 ডিসেম্বর অবধি সংশোধিত তফসিল এম।

অন্য বছরের জন্য সময় বাড়ানোর জন্য ওষুধের বিধিগুলি সংশোধন করা হবে।

সংশোধিত তফসিল এম-যা উত্পাদন জন্য কঠোর মানের মানগুলির রূপরেখা দেয়-গত বছরের জানুয়ারিতে অবহিত করা হয়। যদিও বার্ষিক টার্নওভার সহ ₹ 250 কোটি ডলারের বেশি ইউনিটগুলি জুলাই 1, 2023 থেকে মেনে চলতে হয়েছিল, এমএসএমইগুলির বাস্তবায়নের তারিখটি এই বছরের 1 জানুয়ারী ছিল।

যাইহোক, এমএসএমইএস তাদের উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিতে প্রয়োজনীয় পরিবর্তন আনতে আরও সময় চেয়েছিল।

এরপরে মন্ত্রক এমএসএমইগুলির জন্য সময়সীমা বাড়ানোর প্রস্তাব দিয়ে একটি খসড়া বিজ্ঞপ্তি জারি করে। এই বিষয়ে, এটি 11 জানুয়ারির মধ্যে জনসাধারণের মন্তব্যে আমন্ত্রণ জানিয়েছিল।

“প্রতিক্রিয়াটি সংকলন করা হয়েছিল, এবং চূড়ান্ত খসড়াটি পরীক্ষা করার জন্য আইন বিষয়ক বিভাগে প্রেরণ করা হয়েছিল,” উপরে উদ্ধৃত একজন ব্যক্তি ইটিকে বলেছেন।

দেশের ফার্মা লবি গোষ্ঠীগুলি সময়সীমার জন্য দুই বছরের সম্প্রসারণ চাইছিল, বলেছিল যে অবকাঠামোগত উন্নতি, জনশক্তি ও প্রশিক্ষণ বাড়ানোর জন্য অনেক সময় প্রয়োজন।

ফেডারেশন অফ ফার্মা এন্টারপ্রেনারস (এফওপিই) ড্রাগ কন্ট্রোলারকে লিখেছিলেন, বিজ্ঞপ্তি বাস্তবায়নের সম্প্রসারণ চেয়েছিলেন।

  • 13 ফেব্রুয়ারী, 2025 এ প্রকাশিত 06:46 এএম আইএসটি

2 এম+ শিল্প পেশাদারদের সম্প্রদায়ের সাথে যোগ দিন

সর্বশেষ অন্তর্দৃষ্টি এবং বিশ্লেষণ পেতে আমাদের নিউজলেটারে সাবস্ক্রাইব করুন।

এথেলথওয়ার্ল্ড অ্যাপটি ডাউনলোড করুন

  • রিয়েলটাইম আপডেট পান
  • আপনার প্রিয় নিবন্ধগুলি সংরক্ষণ করুন


অ্যাপ্লিকেশন ডাউনলোড করতে স্ক্যান করুন




Source link

Leave a Comment